Прескочи към главното съдържание на страницата

Архив


БРОЙ 5 2008

AVAMYS - новият медикамент на GlaxoSmithKline
за лечение на алергичен ринит

виж като PDF
Текст A




Първият интраназален кортикостероид, който систематично демонстрира значимо подобрение едновременно както на назалните, така и на очните симптоми при алергичнен ринит[1-4].  
 
От април на българския фармацевтичен пазар вече се предлага назалният спрей Avamys (fluticasone furoate), предназначен за лечение на алергичен ринит, при възрастни и деца над 6 години.  
 
Avamys e ново ефективно лечение[1-4] за голям брой българи, чиeто качество на живот може да бъде сериозно нарушено от симптомите на алергичния ринит. Данните от проведени 4 рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични проучвания във фаза III при пациенти, страдащи от алергичен ринит показват, че Avamys системно и ефективно повлиява както назалните, така и очните симптоми, проявяващи се при сезонен алергичен ринит[1-4]. Тези симптоми се проявяват едновременно при около 70% от пациентите, страдащи от това заболяване[9].  
 
Проучванията във фаза III показват, че Avamys , нова стероидна молекула с повишен афинитет, повлиява като цяло назалните симптоми на алергичния ринит (назална конгестия, кихане, сърбеж и хрема) при възрастни и деца, страдащи от сезонни и целогодишни алергии, спрямо плацебо[1-5]. Avamys е първият интраназален кортикостероиден медикамент, системно показващ ефективно повлияване на всички очни симптоми, проявяващи се при алергия, като напр. зачервяване, сърбеж, парене и сълзене при възрастни и подрастващи със сезонни алергии[1-4,6].  
 
Avamys: Ново устройство, съобразено с нуждите на пациента  
Устройството на Avamys е проектирано и разработено според нуждите на пациента, съобразено е с идентифицираните от лекари и пациенти недостатъци на съществуващите назални спрейове[8]. Подобреното, ергономично устройство на Avamys е със странично задействане, което улеснява прилагането му от и на пациента[8]. Устройството фино разпръсква намален обем течност без аромат. За пациентите това означава липсващ или минимален остатъчен вкус, както и липсващо или минимално стичане към гърлото и от носа[8]. Устройството има малък апликатор за нос с цел да се повиши удобството при употреба и да се улесни прилагането на медикамента[8,10]. Също така устройството е снабдено с индикаторен прозорец, позволяващ на пациентите да следят какво количество от медикамента е останало във флакона[8,10].  
 
Avamys: Подобрено качество на живот  
Симптомите на алергичния ринит могат да окажат значително влияние върху качеството на живот на пациентите като влошаване на съня и затрудняване на ежедневните дейности. Проучванията при възрастни и подрастващи пациенти със сезонен алергичен ринит, приемащи Avamys показват статистически и клинично значимо подобрение в качеството на живот в сравнение с плацебо[1-3,13]. Сред измерителите на качеството на живот са въздействието на терапията върху ежедневните дейности, съня, проявата на назални и очни симптоми, проявата на други симптоми, емоционални проблеми[1-3,13].  
 
Avamys: Благоприятен профил на безопасност и поносимост  
В клиничните проучвания пациентите, лекувани с Avamys докладват за нежелани лекарствени реакции с честота, близка до тази на приемащите плацебо. По-често срещаните нежелани лекарствени реакции са главоболие, кървене от носа, разраняване на носа с честота (в съотношение), сравнима с тази при другите интраназални стероиди[12].  
 
Препоръчителната начална доза за възрастни и подрастващи над 12-годишна възраст е общо 110 mcg (2 впръсквания във всяка ноздра) веднъж дневно[11]. Когато бъде постигнат контрол над симптомите, дозировката може да бъде намалена на 55 mcg (1 впръскване във всяка ноздра) веднъж дневно[11]. Препоръчителната начална доза за деца на възраст от 6 до 11 години е 55 mcg (1 впръскване във всяка ноздра) веднъж дневно[11]. Деца, които не се повлияват от 55 mcg може да приемат 110 mcg веднъж дневно[11]. След като бъде постигнат контрол над симптомите, дозировката може да бъде намалена до 55 mcg веднъж дневно[12].  
 
Първоначално одобрение медикаментът Avamys получава в САЩ от FDA през Април 2007 г., под търговското наименование Veramyst.  
 
 
 
Алергичният ринит  
Алергичният ринит е възпалителна реакция на носната лигавица към алергени като цветен прашец, акари, животински пърхот, полени. В рамките на минути излагане на алерген, клетките на имунния отговор освобождават вещества като хистамин и левкотриени, които водят до възпаление и могат да предизвикат появата на симптоми като назална конгестия, кихане, течащ или сърбящ нос. Сезонният алергичен ринит, познат още като сенна хрема се предизвиква от полените, появява се през определени сезони и може да продължи от няколко седмици до няколко месеца. Целогодишният алергичен ринит се предизвиква от акари, животински пърхот и плесени и се появява през цялата година.  
 

КНИГОПИС:

1. Fokkens WJ, Jogi R, Reinartz Set al. Once daily fluticasone furoate nasal spray is effective in seasonal allergic rhinitis caused by grass pollen. Allergy 2007; 62: 1078-1084.  
2. Martin BG, Ratner PH, Hampel FCet al. Optimal dose selection of fluticasone furoate nasal spray for the treatment of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents. Allergy Asthma Proc 2007;  
28(2): 216-225.  
3. Kaiser HB, Naclerio RM, Given J et al. Fluticasone furoate nasal spray: a single treatment option for the symptoms of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol 2007; 119(6): 1430-1437.  
4. Ratner P, Andrews C, van Bavel J et al. Once-daily fluticasone furoate* nasal spray (FF) effectively treats ocular symptoms of seasonal allergic rhinitis (SAR) caused bymountain cedar pollen.*USAN approved name. J Allergy Clin Immunol 2007; 119(Supp 1): S231.  
5. Maspero J et al. Safety and efficacy of fluticasone furoate in pediatric patients with perennial allergic rhinitis. Otolaryngology?Head and Neck Surgery (2008) 138, 30-37.  
6. Derebery J. Enhanced-affinity Glucocorticoid Fluticasone Furoate Shows Consistent Efficacy against Ocular Symptoms of Seasonal Allergic Rhinitis (SAR). Presented at the meeting of the American Academy of Otolaryngic Allergy, 2007. Data on file.  
7. Meltzer E, Derebery J, Nathan R et al. Attributes related to nasal spray devices and formulation may contribute to stopping treatment with prescription intranasal sprays. AAAAI abstract 2007.  
8. Berger W, Godfrey JW, Grant AC et al. Fluticasone furoate (FF) nasal spray - development of a next-generation delivery system for allergic rhinitis. Presented at AAAAI 2007.  
9. Canonica GW, Bousquet J, Mullol J et al. A survey of the burden of allergic rhinitis in Europe. Allergy 2007; 62(85): 17-25.  
10. Berger WE, Godfrey JW, Slater AL. Intranasal corticosteroids: the development of a drug delivery device for fluticasone furoate as a potential step toward improved compliance. Exper Opin. Drug Deliv. 2007; 4(6): 689-701.  
11. КХП 14.01.2008 г.  
12. Veramyst (fluticasone furoate) label information; http://www.fda.gov/cder/foi/label/2007/022051lbl.pdf Last accessed 16/11/07.  
13. van Bavel J, Toler T, Ellsworth A et al. Once-daily fluticasone furoate* nasal spray (FFNS) improves quality of life (QoL) in subjects with seasonal allergic rhinitis (SAR) during the mountain cedar pollen season.*USAN approved name. J Allergy Clin Immunol 2007; 119 (Supp 1): S230.